Gazzetta n. 272 del 20 novembre 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Paromomicina Huvepharma» 200 g/Kg per suini, polli da carne (broiler) e conigli. |
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Provvedimento n. 797 del 24 ottobre 2013
Premiscela per alimenti medicamentosi «PAROMOMICINA HUVEPHARMA» 200 g/Kg per suini, polli da carne (broiler) e conigli Confezioni: sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 104526013; sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 104526025; sacco da 20 Kg - A.I.C. n. 104526037. Titolare A.I.C.: Huvepharma N.V. con sede in Uitbreidingstraat, 80 - 2600 Anversa - Belgio. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita. Si autorizza, per la premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, la modifica del periodo di validita' del prodotto finito confezionato per la vendita da 12 mesi, come attualmente autorizzato, a 18 mesi. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 18 mesi. dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. dopo inserimento nel mangime: 1 mese. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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