Gazzetta n. 272 del 20 novembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxatrim» soluzione per uso in acqua da bere per polli da carne e tacchini.


Provvedimento n. 792 del 24 ottobre 2013

Medicinale veterinario «DOXATRIM» Soluzione per uso in acqua da bere per polli da carne e tacchini.
Confezioni:
1 flacone in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 101145023
1 Bag in box in copolimero LDPE/EVA con LLDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145050
1 Tanica in HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145062
Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.A. con sede in Largo Donegani, 2 - 20121 Milano Cod. Fisc. 02117690152.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del peso/volume di riempimento di medicinali multidose (o dose unica, utilizzazione parziale) per uso non parenterale.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta di una nuova confezione: 1 Tanica in HDPE da 10 litri - A.I.C. n. 101145074
Le confezioni ora autorizzate sono le seguenti:
1 flacone in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 101145023
1 Bag in box in copolimero LDPE/EVA con LLDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145050
1 Tanica in HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145062
1 Tanica in HDPE da 10 litri - A.I.C. n. 101145074
La validita' della nuova confezione e' conforme a quella delle confezioni gia' autorizzate:
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 48 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 30 giorni.
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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