Provvedimento n. 792 del 24 ottobre 2013
Medicinale veterinario «DOXATRIM» Soluzione per uso in acqua da bere per polli da carne e tacchini. Confezioni: 1 flacone in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 101145023 1 Bag in box in copolimero LDPE/EVA con LLDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145050 1 Tanica in HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145062 Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.A. con sede in Largo Donegani, 2 - 20121 Milano Cod. Fisc. 02117690152. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del peso/volume di riempimento di medicinali multidose (o dose unica, utilizzazione parziale) per uso non parenterale. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta di una nuova confezione: 1 Tanica in HDPE da 10 litri - A.I.C. n. 101145074 Le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: 1 flacone in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 101145023 1 Bag in box in copolimero LDPE/EVA con LLDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145050 1 Tanica in HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145062 1 Tanica in HDPE da 10 litri - A.I.C. n. 101145074 La validita' della nuova confezione e' conforme a quella delle confezioni gia' autorizzate: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 48 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 30 giorni. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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