Gazzetta n. 269 del 16 novembre 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Avalon» 18,7 mg/g, pasta orale per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. |
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Decreto n. 129 del 17 ottobre 2013
Medicinale veterinario «AVALON» 18,7mg/g, pasta orale per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Titolare A.I.C: ACME S.r.l. - Cavriago - Via della Ginestra 9 45025 (RE) - Italia. Produttore responsabile rilascio lotti: ACME DRUGS S.p.A - Via Portella della Ginestra 9/A - Cavriago - Italia . Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola con una siringa di 7,49 g - A.I.C. n. 104639012; Scatola con 50 siringhe di 7,49 g - A.I.C. n. 104639024; Composizione: Principio attivo: Ivermectina 18,7 mg/g. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA). Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infestazioni da nematodi o artropodi dovute a: Grandi Strongilli: Strongylus vulgaris (adulti e fasi larvali L4 [arteriose]); Strongylus edentatus (adulti e fasi larvali L4 [tessuti]); Strongylus equinas (adulti); Piccoli Strongili (inclusi i ceppi resistenti al benzimidazolo): Cyathostomun spp. (adulti e fasi larvali L4 luminali); Cylicocyclus spp. (adulti e fasi larvali L4 luminali); Cylicodontophorus spp. (adulti e fasi larvali L4 luminali); Cylicostephanus spp. (adulti e fasi larvali L4 luminali); Gyalocephalus spp. (adulti e fasi larvali L4 luminali); Ascaridi: Parascaris equorum (adulti e fasi larvali L5 luminali). Ossiuri: Oxyuris equi (adulti e fasi larvali L4 ). Oncocerche: Onchocerca spp (microfilarie). Ditteri responsabili di miasi gastrica: Gasterophilus spp (fasi orale e gastrica). Tempi di attesa: Non pertinente. Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi allevati a scopo alimentare. Per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA). Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Il prodotto e' esclusivamente monouso. Dopo il primo utilizzo la siringa deve essere gettata. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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