Provvedimento n. 782 del 21 ottobre 2012
Medicinale veterinario GUARDIAN compresse. Confezioni: 6 compresse da 30 μg - A.I.C. n. 102568019; 6 compresse da 68 μg - A.I.C. n. 102568021; 6 compresse da 136 μg - A.I.C. n. 102568033. Raggruppamento variazioni tipo IA con Procedura di mutuo riconoscimento n. IT/V/xxxx/IA/006/G (GUARDIAN compresse: procedura n. IT/V/0103/001-003/IA/009/G). Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A., con sede in via Gramsci, 731 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) - codice fiscale 00426150488. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' - fabbricante responsabile del rilascio lotti. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del nome del sito di fabbricazione responsabile del rilascio lotti e dei controlli di qualita' sul prodotto finito: da: Pfizer Olot SLU; a: Zoetis Manufacturing and Research Spain S.L. L'indirizzo rimane invariato: Ctra. Camprodon s/n «La Riba» - 17813 Vall de Bianya, Gerona - Spagna. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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