Gazzetta n. 263 del 9 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urofos». Estratto determinazione V & A/1696 del 23 ottobre 2013 Titolare AIC: Farmitalia industria chimico farmaceutica S.r.l. (codice fiscale 03115090874) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Alcide De Gasperi, 165/B, 95127 - Catania (CT) Italia. Medicinale: UROFOS. Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 038556015 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3 g; AIC n. 038556027 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 buste da 3 g. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: AIC n. 038556015 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3 g; varia in: AIC n. 038556015 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina; AIC n. 038556027 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 buste da 3 g; varia in: AIC n. 038556027 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.