Gazzetta n. 263 del 9 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monuril». Estratto determinazione V & A/1697 del 23 ottobre 2013 Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. (codice fiscale 03804220154) con sede legale e domicilio fiscale in Via Lillo del Duca, 10, 20091 - Bresso - Milano (MI) Italia. Medicinale: MONURIL. Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 025680012 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 2 bustine AIC n. 025680024 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine AIC n. 025680036 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3 g AIC n. 025680048 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 2 g Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: AIC n. 025680036 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3 g varia in: AIC n. 025680036 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina AIC n. 025680048 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 2 g varia in: AIC n. 025680048 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 1 bustina I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.