Gazzetta n. 263 del 9 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Mylan». Estratto determinazione V & A/1695 del 23 ottobre 2013 Titolare A.I.C.: MYLAN S.p.a. (codice fiscale n. 13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 - Milano (MI) Italia. Medicinale: FOSFOMICINA MYLAN. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 037994011 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3 g; A.I.C. n. 037994023 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 buste da 3 g. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 037994011 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3 g; varia in: A.I.C. n. 037994011 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina; A.I.C. n. 037994023 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 buste da 3 g. varia in: A.I.C. n. 037994023 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.