Gazzetta n. 263 del 9 novembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina EG».


Estratto determinazione V & A/1699 del 23 ottobre 2013

Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale n. 12432150154) con sede legale e domicilio fiscale in via Scarlatti Domenico n. 31, 20124 - Milano (MI) Italia.
Medicinale: FOSFOMICINA EG.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 038040010 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3 g;
A.I.C. n. 038040022 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 buste da 3 g.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 038040010 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3 g;
varia in:
A.I.C. n. 038040010 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina;
A.I.C. n. 038040022 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 buste da 3 g;
varia in:
A.I.C. n. 038040022 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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