Gazzetta n. 263 del 9 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Reddy». Estratto determinazione V & A/1707 del 23 ottobre 2013 Titolare A.I.C.: LABIANA PHARMACEUTICALS SL con sede legale e domicilio in Casanova, 27-31, 08757 - Corbera de Llobregat-(Barcelona) (SPAGNA). Medicinale: FOSFOMICINA REDDY. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 037272010 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 1 bustina; A.I.C. n. 037272022 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 2 bustine; A.I.C. n. 037272034 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina; A.I.C. n. 037272046 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.