Gazzetta n. 263 del 9 novembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Angenerico». |
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Estratto determinazione V & A/ 1708 del 23 ottobre 2013
Titolare AIC: Angenerico S.P.A. (codice fiscale 07287621002) con sede legale e domicilio fiscale in via Nocera Umbra, 75, 00181 - Roma (RM) Italia Medicinale: FOSFOMICINA ANGENERICO Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 037280017 - "Bambini 2 g granulato per soluzione orale" 1 bustina AIC N. 037280029 - "Bambini 2 g granulato per soluzione orale" 2 bustine AIC N. 037280031 - "Adulti 3 g granulato per soluzione orale" 1 bustina AIC N. 037280043 - "Adulti 3 g granulato per soluzione orale" 2 bustine I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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