Gazzetta n. 263 del 9 novembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Doc».


Estratto determinazione V & A/ 1704 del 23 ottobre 2013

Titolare AIC: DOC Generici SRL (codice fiscale 11845960159) con sede legale e domicilio fiscale in via Turati, 40, 20121 - Milano (MI) Italia
Medicinale: FOSFOMICINA DOC
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 038516011 - "Adulti 3 g granulato per soluzione orale" 1 busta da 3 g
AIC N. 038516023 - "Adulti 3 g granulato per soluzione orale" 2 buste da 3 g
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
AIC N. 038516011 - "Adulti 3 g granulato per soluzione orale" 1 busta da 3 g
varia in:
AIC N. 038516011 - "Adulti 3 g granulato per soluzione orale" 1 bustina
AIC N. 038516023 - "Adulti 3 g granulato per soluzione orale" 2 buste da 3 g
varia in:
AIC N. 038516023 - "Adulti 3 g granulato per soluzione orale" 2 bustine
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone