Estratto determinazione V & A/1705 del 23 ottobre 2013
Medicinale: TROMETAN. Titolare AIC: TEVA ITALIA S.R.L. (codice fiscale 11654150157) con sede legale e domicilio fiscale in via Messina, 38 - 20154 Milano - Italia. Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 037995014 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3 g AIC n. 037995026 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 buste da 3 g Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: AIC n. 037995014 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3 g varia in: AIC n. 037995014 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina AIC n. 037995026 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 buste da 3 g varia in: AIC n. 037995026 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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