Gazzetta n. 262 del 8 novembre 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol» Estratto determinazione V & A IP n. 1643 del 7 ottobre 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MOVICOL poudre pour solution buvable en sachet 20 sachets dalla Francia con numero di autorizzazione 340 010-2 o 34009 340 010 2 4, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in piazza Duomo, 16 - 20122 Milano. Confezione: MOVICOL «13,8 g polvere per soluzione orale» 20 bustine. Codice A.I.C.: 042831014 (in base 10) 18V356 (in base 32). Forma farmaceutica: polvere per sospensione orale. Composizione - una bustina da 13,8 g di polvere per sospensione orale contiene: principi attivi: Macrogol 3350, 13,1250 g; sodio cloruro 350,7 mg; sodio bicarbonato 178,5 mg; potassio cloruro 46,6 mg; eccipienti: acesulfame potassico, aroma limone. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento della stipsi cronica. MOVICOL e' anche in grado di risolvere il fecaloma definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Cit S.r.l., via Primo Villa, 17 - 20875 Burago di Molgora (Monza-Brianza); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: MOVICOL «13,8 g polvere per soluzione orale» 20 bustine. Codice A.I.C.: 042831014. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: MOVICOL «13,8 g polvere per soluzione orale» 20 bustine. Codice A.I.C.: 042831014. RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.