Gazzetta n. 261 del 7 novembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Boreax».



Con la determinazione n. aRM - 266/2013-7206 del 17 ottobre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta PROMEDICA S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: BOREAX
Confezione: 035792011
Descrizione: "12 mcg polvere per inalazione" inalatore 60 erogazioni
Medicinale: BOREAX
Confezione: 035792023
Descrizione: "12 mcg polvere per inalazione" inalatore 100 erogazioni
Medicinale: BOREAX
Confezione: 035792035
Descrizione: "6 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 100 erogazioni
Medicinale: BOREAX
Confezione: 035792047
Descrizione: "6 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 120 erogazioni
Medicinale: BOREAX
Confezione: 035792050
Descrizione: "12 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 100 erogazioni
Medicinale: BOREAX
Confezione: 035792062
Descrizione: "12 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 120 erogazioni
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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