Gazzetta n. 261 del 7 novembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Boreax». |
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Con la determinazione n. aRM - 266/2013-7206 del 17 ottobre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta PROMEDICA S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: BOREAX Confezione: 035792011 Descrizione: "12 mcg polvere per inalazione" inalatore 60 erogazioni Medicinale: BOREAX Confezione: 035792023 Descrizione: "12 mcg polvere per inalazione" inalatore 100 erogazioni Medicinale: BOREAX Confezione: 035792035 Descrizione: "6 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 100 erogazioni Medicinale: BOREAX Confezione: 035792047 Descrizione: "6 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 120 erogazioni Medicinale: BOREAX Confezione: 035792050 Descrizione: "12 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 100 erogazioni Medicinale: BOREAX Confezione: 035792062 Descrizione: "12 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 120 erogazioni Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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