Gazzetta n. 261 del 7 novembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Mylan». |
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Con la determinazione n. aRM - 260/2013-2322 del 16 ottobre 2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta MYLAN S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819160 Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819158 Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819145 Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819133 Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819121 Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819119 Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819107 Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 18 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819095 Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819083 Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819071 Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819069 Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819057 Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819044 Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819032 Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819020 Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 18 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Medicinale: DESLORATADINA MYLAN Confezione: 041819018 Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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