Provvedimento n. 751 del 14 ottobre 2013
Medicinale veterinario PIRETAMOL 300 mg/ml soluzione orale per suini. Confezione: 4 fusti da 5 litri - A.I.C. n. 104248012. Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0126/001/IA/001. Titolare A.I.C.: societa' Global Vet Health, S.L. con sede in calle Capçanes, 12 - bajos - Poligono Agro-Reus - 43206 Reus (Spagna). Oggetto del provvedimento - Variazione tipo IA: aggiunta confezione. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta di una nuova confezione: fustino da 5 litri - A.I.C. n. 104248036. Le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: 4 fusti da 5 litri - A.I.C. n. 104248012; fustino da 5 litri - A.I.C. n. 104248036. La validita' della nuova confezione e' conforme a quella della confezione gia' autorizzata: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dell'acqua medicata: 24 ore. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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