Gazzetta n. 259 del 5 novembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bacolam» 100 mg/ml + 250.000 UI/ml sospensione iniettabile per bovini, ovi-caprini, suini e equini. Provvedimento n. 749 dell'11 ottobre 2013 Medicinale veterinario BACOLAM 100 mg/ml + 250.000 UI/ml sospensione iniettabile per bovini, ovi-caprini, suini e equini. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100097031; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100097043; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100097056. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna) - codice fiscale 01125080372. Oggetto del provvedimento - Variazione: estensione alla specie tacchino. Si autorizza, per le sole confezioni del medicinale veterinario indicate in oggetto, l'estensione alla specie dei tacchini. Le specie di destinazione ora autorizzate sono: bovini, ovi-caprini, suini, equini e tacchini. Le nuove indicazioni terapeutiche sono le seguenti: BACOLAM sospensione iniettabile e' indicato in bovini, ovi-caprini, suini, equini nel trattamento delle infezioni a carico degli apparati gastrointestinale, broncopolmonare, urinario e cutaneo, sostenute da microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi sensibili all'associazione amoxicillina-colistina; BACOLAM sospensione iniettabile e' indicato nei tacchini nel trattamento delle infezioni sostenute da microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi sensibili all'associazione amoxicillina-colistina, quali: Clostridium perfringens, Escherichia coli, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus ed in particolare nelle forme enteriche (colibacillosi) e respiratorie (pasteurellosi). I tempi di attesa autorizzati sono i seguenti - Carne e visceri: bovini, ovi-caprini, suini, equini: 28 giorni; tacchini: 25 giorni. Uso non consentito in equidi che producono latte per il consumo umano. Uso non consentito in animali che producono latte o uova destinati al consumo umano. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.