Gazzetta n. 257 del 2 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Roferon A». Estratto determinazione V & A 1682 del 10 ottobre 2013 Specialita' medicinale: ROFERON A. Titolare AIC: Roche S.p.a. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0028/011-013-014/II/052. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Tipo di Modifica: B.I.A.Z Introduzione di un sito per fabbricazione della sostanza attiva. Modifica Apportata: nuovo sito di fabbricazione della sostanza attiva Interferone Alfa 2a, e conseguente trasferimento della produzione della sostanza attiva, da Roche Basilea (Svizzera) a Roche Penzberg (Germania).