Gazzetta n. 256 del 31 ottobre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dilatrend» Estratto determinazione n. 836 del 7 ottobre 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DILATREND 25 mg por. tbl. nob. 30 tablet dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 77/1015/92-S/C, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: MEDIFARM S.r.l. con sede legale in via Tiburtina n. 1166 - 1168 - 00156 Roma. Confezione: DILATREND «25 mg compresse» 30 compresse. Codice A.I.C. n. 041983014 (in base 10) 181716 (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: Carvedilolo 25 mg; eccipienti: lattosio monoidrato, saccarosio, povidone, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale: carvedilolo e' indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. Puo' essere usato da solo o in associazione con altri antiipertensivi, specialmente con i diuretici tiazidici; trattamento dell'angina pectoris; trattamento dello scompenso cardiaco. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA ; Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Dilatrend «25 mg compresse» 30 compresse. Codice A.I.C. n. 041983014; Classe di rimborsabilita': A. Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 5,08. Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): € 8,38. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: DILATREND «25 mg compresse» 30 compresse. Codice A.I.C. n. 041983014; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.