Gazzetta n. 255 del 30 ottobre 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Persantin». Estratto determinazione V & A IP n. 1637 del 4 ottobre 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PERSANTINE 75 mg, comprime' enrobe' 30 comprime(s) dalla Francia con numero di autorizzazione 308 203-3 o 34009 308 203 3 9, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: BB FARMA s.r.l., Viale Europa 160 - 21017 Samarate (VA); Confezione: Persantin «75 mg compresse rivestite» 30 compresse Codice AIC: 042793012 (in base 10) 18TY1N (in base 32) Forma Farmaceutica: compressa rivestita; Una compressa rivestita contiene: Principio Attivo: dipiridamolo 75 mg Eccipienti: calcio idrogeno fosfato anidro, amido di mais essiccato, amido solubile, silice colloidale, magnesio stearato, talco, saccarosio, gomma arabica, giallo arancio S , biossido di titanio, Macrogol 6000, cera bianca, cera carnauba. Indicazioni terapeutiche: Persantin compresse rivestite da 75 mg e' indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento orale anticoagulante per la prevenzione della embolia da trombi associata alle protesi meccaniche valvolari cardiache. Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT) ; S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Classificazione ai fini della rimborsabilita': Confezione: Persantin «75 mg compresse rivestite» 30 compresse Codice AIC: 042793012; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura: Confezione: Persantin «75 mg compresse rivestite» 30 compresse Codice AIC: 042793012; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.