Gazzetta n. 255 del 30 ottobre 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec». Estratto determinazione n. 839 del 7 ottobre 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZYRTEC 10 mg tabletki powlekane (film coated tablet) 20 tabl. dalla POLONIA con numero di autorizzazione R/1846, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: MEDIFARM s.r.l. con sede legale in Via Tiburtina 1166 - 1168, 00156 Roma. Confezione: ZIRTEC «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse Codice AIC: 041894027 (in base 10) 14YJ4C (in base 32) Forma Farmaceutica : compresse rivestite con film; Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: Cetirizina dicloridrato 10 mg Eccipienti: nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E 171), macrogol 400. Indicazioni terapeutiche: Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di eta', Zirtec e' indicato: per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. per il trattamento dell'orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica). Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA ; Classificazione ai fini della rimborsabilita': Confezione: ZIRTEC «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse Codice AIC: 041894027; Classe di rimborsabilita': A Prezzo ex factory (IVA esclusa): 5,78 EURO Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 9,53 EURO Classificazione ai fini della fornitura: Confezione: ZIRTEC «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse Codice AIC: 041894027; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.