Provvedimento n. 727 del 26 settembre 2013
Medicinale veterinario ad azione immunologica POULVAC AE. Confezioni: 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 104007012; 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104007024. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in via Isonzo, 71 - 04100 Latina, codice fiscale n. 06954380157. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0269/001/IA/010/G. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: soppressione di un sito produttivo responsabile delle attivita' di confezionamento secondario e rilascio dei lotti del prodotto finito. Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la soppressione del sito responsabile per le attivita' di confezionamento secondario e rilascio dei lotti del prodotto finito: Pfizer Global Manufacturing Weesp - CJ Van Houtenlaan, 36 - 1381 CP Weesp (Paesi Bassi). Il sito autorizzato rimane il seguente: Pfizer Olot S.L.U. Carretera Camprodon s/n - La Riba 17813 Vall de Bianya (Gerona) - Spagna. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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