Gazzetta n. 245 del 18 ottobre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «POULVAC AE».


Provvedimento n. 727 del 26 settembre 2013

Medicinale veterinario ad azione immunologica POULVAC AE.
Confezioni:
1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 104007012;
10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104007024.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in via Isonzo, 71 - 04100 Latina, codice fiscale n. 06954380157.
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0269/001/IA/010/G.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: soppressione di un sito produttivo responsabile delle attivita' di confezionamento secondario e rilascio dei lotti del prodotto finito.
Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la soppressione del sito responsabile per le attivita' di confezionamento secondario e rilascio dei lotti del prodotto finito: Pfizer Global Manufacturing Weesp - CJ Van Houtenlaan, 36 - 1381 CP Weesp (Paesi Bassi).
Il sito autorizzato rimane il seguente: Pfizer Olot S.L.U. Carretera Camprodon s/n - La Riba 17813 Vall de Bianya (Gerona) - Spagna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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