Gazzetta n. 245 del 18 ottobre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «LACTO-FISHVAX» vaccino inattivato in emulsione iniettabile per trote. Decreto n. 119 del 30 settembre 2013 Medicinale veterinario ad azione immunologica LACTO-FISHVAX vaccino inattivato in emulsione iniettabile per trote. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna), codice fiscale n. 01125080372. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della societa' titolare dell'A.I.C. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 2500 dosi - A.I.C. n. 104611013; flacone da 10000 dosi - A.I.C. n. 104611025. Composizione: principio attivo: una dose (0,1 ml) contiene: Lactococcus garvieae inattivato in grado di conferire una PRS* ≥75%, per indurre titoli anticorpali agglutinanti a 4 settimane ≥ 1:16 *PRS Percentuale Relativa di Sopravvivenza eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: trota. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva delle trote al fine di ridurre la mortalita' causata dall'infezione da Lactococcus garvieae. La protezione si mantiene per almeno 9 settimane. Tempi di attesa: zero gradi-giorno. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo l'apertura del flacone il vaccino deve essere utilizzato entro 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.