Gazzetta n. 245 del 18 ottobre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «SPASMOLAX», 20 mg/ml, soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA) - «SPASMOLAX», 20 mg/ml soluzione iniettabile per equini, bovini, ovini e suini. Decreto n. 118 del 30 settembre 2013 Medicinale veterinario «SPASMOLAX», 20 mg/ml, soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA) - «SPASMOLAX», 20 mg/ml soluzione iniettabile per equini, bovini, ovini e suini Titolare A.I.C: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l Ozzano Emilia (Bologna) - Via Della Liberta', 1 - Italia Produttore responsabile rilascio lotti: Labiana Life Sciences S.A.U. - C/Venus, 26 - Can Parellada Industrial - 08228 - Terrassa (Barcellona) - Spagna. SPASMOLAX 20 mg/ml soluzione iniettabile per equini, bovini, ovini e suini Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104573011 SPASMOLAX 20 mg/ml soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA) Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104573023 Composizione: 1 ml di contiene: Principio attivo: Scopolamina butilbromuro 20 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. SPASMOLAX 20 mg/ml soluzione iniettabile per equini, bovini, ovini e suini Specie di destinazione: Equini, bovini, ovini e suini. SPASMOLAX 20 mg/ml soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA) Specie di destinazione: Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA) Indicazioni terapeutiche: Trattamento degli spasmi acuti del tratto gastrointestinali (coliche) e del tratto urinario; Trattamento palliativo e di supporto nei disturbi causati da ipermotilita' intestinale; Terapia di supporto per procedure cliniche che richiedono una riduzione della peristalsi gastrointestinale o delle contrazioni del tratto urinario. SPASMOLAX 20 mg/ml soluzione iniettabile per equini, bovini, ovini e suini Tempi di attesa: Equini, bovini, ovini e suini; Carne e visceri: 0 giorni; Latte: 0 ore. SPASMOLAX 20 mg/ml soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA) Tempi di attesa: Non pertinente. Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Uso non consentito in equidi che producono latte destinato al consumo umano. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 14 giorni. SPASMOLAX 20 mg/ml soluzione iniettabile per equini, bovini, ovini e suini Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. SPASMOLAX 20 mg/ml soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA) Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.