Gazzetta n. 244 del 17 ottobre 2013 (vai al sommario) |
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COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Ibigen». |
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Con la determinazione n. aRM - 241/2013-2432 del 01/10/2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta IBIGEN S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FLUCONAZOLO IBIGEN Confezione: 040954012 Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML Medicinale: FLUCONAZOLO IBIGEN Confezione: 040954024 Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML Medicinale: FLUCONAZOLO IBIGEN Confezione: 040954036 Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML Medicinale: FLUCONAZOLO IBIGEN Confezione: 040954048 Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML Medicinale: FLUCONAZOLO IBIGEN Confezione: 040954051 Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML Medicinale: FLUCONAZOLO IBIGEN Confezione: 040954063 Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML Medicinale: FLUCONAZOLO IBIGEN Confezione: 040954075 Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 200 ML Medicinale: FLUCONAZOLO IBIGEN Confezione: 040954087 Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI IN VETRO DA 200 ML Medicinale: FLUCONAZOLO IBIGEN Confezione: 040954099 Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI IN VETRO DA 200 ML Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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