Gazzetta n. 243 del 16 ottobre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Monthan». |
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Estratto determinazione n. aRM - 235/2013-3095 del 23 settembre 2013
Con la determinazione n. aRM - 235/2013-3095 del 23/09/2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta SPECIFAR S.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513309 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513297 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513285 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513273 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513261 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513259 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513246 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513234 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513222 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513210 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513208 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513196 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513184 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513172 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513160 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513158 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513145 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513133 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513121 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513119 Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513107 Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513095 Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513083 Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513071 Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513069 Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513057 Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513044 Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513032 Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513020 Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Medicinale: MONTHAN Confezione: 040513018 Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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