Gazzetta n. 243 del 16 ottobre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Pleiamide». |
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Estratto determinazione n. aRM - 238/2013-8055 del 23 settembre 2013
Con la determinazione n. aRM - 238/2013-8055 del 23/09/2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta SANOFI-AVENTIS S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: PLEIAMIDE Confezione: 026100040 Descrizione: "125 MG + 400 MG COMPRESSE RIVESTITE" 40 COMPRESSE RIVESTITE Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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