Gazzetta n. 242 del 15 ottobre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desametasone Fosfato Hospira». Estratto determinazione V & A/1592 del 27 settembre 2013 Medicinale: DESAMETASONE FOSFATO HOSPIRA. Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.r.l. (codice fiscale 02292260599) con sede legale e domicilio fiscale in via Orazio, 20/22 - 80122 Napoli - Italia. Variazione A.I.C.: C.I z) Changes (Safety/Efficacy) to Human and Veterinary Medicinal Products-Other variation. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 5.1 e 5.2 del RCP), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033961018 - «4mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale 1 ml; A.I.C. n. 033961020 - «8 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.