Estratto determinazione V & A 1532 del 17 settembre 2013
Specialita' medicinale: NEISVAC-C Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: BAXTER HEALTHCARE LTD N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0435/001/II/048/G Tipo di Modifica: B.I.a.1.e Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva. Modifica apportata: Trasferimento del processo di fabbricazione della sostanza attiva del vaccino Neisvac-C, da: Baxter Healthcare Corporation, Beltsville, Maryland, USA, a: Baxter AG Orth/Donau, Austria. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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