Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Prozac».


Estratto determinazione V & A/ n. 1405 del 3 settembre 2013

Specialita' medicinale: PROZAC.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Prozac»:
A.I.C. n. 025970029 - «20 mg/5 ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 60 ml;
A.I.C. n. 025970043 - «20 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 025970056 - «20 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL, possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dal 29 agosto 2013 data di scadenza dei centoventi giorni previsti dalla determinazione V & A/326 del 4 marzo 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 100 del 30 aprile 2013, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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