Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Epirubicina Hospira».


Estratto determinazione V & A/ n. 1404 del 3 settembre 2013

Specialita' medicinale: EPIRUBICINA HOSPIRA.
Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.r.l.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Epirubicina Hospira»:
A.I.C. n. 037227055 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 5 ml;
A.I.C. n. 037227067 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 25 ml;
A.I.C. n. 037227079 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 50 ml;
A.I.C. n. 037227081 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 100 ml;
A.I.C. n. 037227093 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini da 5 ml;
A.I.C. n. 037227105 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini da 25 ml;
A.I.C. n. 037227117 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini da 50 ml;
A.I.C. n. 037227129 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini da 100 ml, possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dall'8 settembre 2013 data di scadenza dei centoventi giorni previsti dalla determinazione V & A/568 del 12 aprile 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 108 del 10 maggio 2013, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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