Gazzetta n. 240 del 12 ottobre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Roferon A»


Estratto determinazione V & A/1403 del 3 settembre 2013

Specialita' medicinale: ROFERON A.
Titolare AIC: Roche Spa.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Roferon A:
025839111 - 3 Mui/0,5 Ml Soluzione Iniettabile 1 Siringa Preriempita Uso Im/Sc;
025839123 - 3 Mui/0,5 Ml Soluzione Iniettabile 5 Siringhe Preriempite Uso Im/Sc;
025839135 - 3 Mui/0,5 Ml Soluzione Iniettabile 6 Siringhe Preriempite Uso Im/Sc;
025839147 - 3 Mui/0,5 Ml Soluzione Iniettabile 12 Siringhe Preriempite Uso Im/Sc;
025839150 - 3 Mui/0,5 Ml Soluzione Iniettabile 30 Siringhe Preriempite Uso Im/Sc;
025839212 - 6 Mui/0,5 Ml Soluzione Iniettabile 1 Siringa Preriempita Uso Im/Sc;
025839224 - 6 Mui/0,5 Ml Soluzione Iniettabile 5 Siringhe Preriempite Uso Im/Sc;
025839236 - 6 Mui/0,5 Ml Soluzione Iniettabile 6 Siringhe Preriempite Uso Im/Sc;
025839248 - 6 Mui/0,5 Ml Soluzione Iniettabile 12 Siringhe Preriempite Uso Im/Sc;
025839251 - 6 Mui/0,5 Ml Soluzione Iniettabile 30 Siringhe Preriempite Uso Im/Sc;
025839263 - 9 Mui/0,5 Ml Soluzione Iniettabile 1 Siringa Preriempita Uso Im/Sc;
025839275 - 9 Mui/0,5 Ml Soluzione Iniettabile 5 Siringhe Preriempite Uso Im/Sc;
025839287 - 9 Mui/0,5 Ml Soluzione Iniettabile 6 Siringhe Preriempite Uso Im/Sc;
025839299 - 9 Mui/0,5 Ml Soluzione Iniettabile 12 Siringhe Preriempite Uso Im/Sc;
025839301 - 9 Mui/0,5 Ml Soluzione Iniettabile 30 Siringhe Preriempite Uso Im/Sc, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 6 novembre 2013 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla Determinazione V & A/467 del 2 aprile 2013 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 108 del 10 maggio 2013, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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