Gazzetta n. 239 del 11 ottobre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Ratiopharm». |
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Con la determinazione n. aRM - 230/2013-1378 del 23/09/2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Farmaco: LOSARTAN RATIOPHARM. Confezioni: 037733300 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 250 compresse in flacone hdpe; 037733298 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film" 250 compresse in flacone hdpe; 037733286 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in flacone hdpe; 037733274 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in flacone hdpe; 037733262 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733250 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733247 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733235 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733223 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 280 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733211 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 210 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733209 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733197 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733185 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733173 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733161 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 21 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733159 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 15 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733146 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733134 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733122 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733110 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film" 280 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733108 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film" 210 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733096 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733084 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733072 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733060 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733058 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film" 21 compresse in blister al/pvc/pvdc 037733045 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film" 15 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733033 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733021 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister al/pvc/pvdc; 037733019 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in blister al/pvc/pvdc. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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