Gazzetta n. 239 del 11 ottobre 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 239 del 11 ottobre 2013 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flecainide Ratiopharm».

Con la determinazione n. aRM - 229/2013-1378 del 23/09/2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Farmaco: FLECAINIDE RATIOPHARM.
Confezioni:
038099178 - descrizione: "100 mg compresse" 1000 compresse in contenitore pp;
038099166 - descrizione: "100 mg compresse" 500 compresse in contenitore pp;
038099154 - descrizione: "100 mg compresse" 250 compresse in contenitore pp;
038099141 - descrizione: "100 mg compresse" 100 compresse in contenitore pp;
038099139 - descrizione: "100 mg compresse" 180 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038099127 - descrizione: "100 mg compresse" 168 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038099115 - descrizione: "100 mg compresse" 120 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038099103 - descrizione: "100 mg compresse" 112 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038099091 - descrizione: "100 mg compresse" 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038099089 - descrizione: "100 mg compresse" 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038099077 - descrizione: "100 mg compresse" 84 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038099065 - descrizione: "100 mg compresse" 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038099053 - descrizione: "100 mg compresse" 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038099040 - descrizione: "100 mg compresse" 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038099038 - descrizione: "100 mg compresse" 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038099026 - descrizione: "100 mg compresse" 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038099014 - descrizione: "100 mg compresse" 20 compresse in blister pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.