Gazzetta n. 239 del 11 ottobre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xigenast» |
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Con la determinazione n. aRM - 227/2013-124 del 23/09/2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Valeas Spa Industria Chimica e Farmaceutica, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Farmaco: XIGENAST. Confezioni: 040874012 - descrizione: "4 mg compresse masticabili" 28 compresse in blister al/al; 040874024 - descrizione: "5 mg compresse masticabili" 28 compresse in blister al/al; 040874036 - descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister al/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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