Gazzetta n. 239 del 11 ottobre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xigenast»



Con la determinazione n. aRM - 227/2013-124 del 23/09/2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Valeas Spa Industria Chimica e Farmaceutica, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Farmaco: XIGENAST.
Confezioni:
040874012 - descrizione: "4 mg compresse masticabili" 28 compresse in blister al/al;
040874024 - descrizione: "5 mg compresse masticabili" 28 compresse in blister al/al;
040874036 - descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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