Gazzetta n. 239 del 11 ottobre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorette» |
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Con la determinazione n. aRM - 227/2013-124 del 23/09/2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Mcneil AB l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: NICORETTE. Confezioni: 025747 268 - descrizione: "2 mg 30 compresse sublinguali" in blister; 025747 270 - descrizione: "2 mg 105 compresse sublinguali" in blister; 025747 522 - descrizione: "2 mg 20 compresse sublinguali" in blister al/al; 025747 534 - descrizione: "2 mg 30 compresse sublinguali" in blister al/al; 025747 546 - descrizione: "2 mg 90 compresse sublinguali" in blister al/al; 025747 559 - descrizione: "2 mg 100 compresse sublinguali" in blister al/al; 025747 561 - descrizione: "4 mg 150 compresse sublinguali" in blister al/al; 025747 282 - descrizione: "4 mg 30 compresse sublinguali" in blister; 025747 294 - descrizione: "4 mg 105 compresse sublinguali" in blister. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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