Estratto determinazione V & A/1602/2013 del 30 settembre 2013
Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo, 26/A - 43122 Parma - Codice fiscale 01513360345. Medicinale: ATIMOS. Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Atimos», relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035791019 - «12 mcg polvere per inalazione» inalatore 60 erogazioni; A.I.C. n. 035791021 - «12 mcg polvere per inalazione» inalatore 100 erogazioni; A.I.C. n. 035791033 - «6 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 100 erogazioni; A.I.C. n. 035791045 - «6 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 120 erogazioni; A.I.C. n. 035791058 - «12 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 100 erogazioni; A.I.C. n. 035791060 - «12 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 120 erogazioni, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/56507 del 31/05/2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 82 parte II del 13/07/2013. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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