Gazzetta n. 236 del 8 ottobre 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Samyr» Estratto determinazione V & A/1601/2013 del 30 settembre 2013 Titolare A.I.C.: Abbott S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina Km 52 Snc - Campoverde Di Aprilia - 04011 Latina - Codice fiscale 00076670595 Medicinale: SAMYR. Variazione A.I.C.: Richiesta prolungamento smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Samyr»: relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 022865149 - «100 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente 5 ml; A.I.C. n. 022865176 - «400 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente 5 ml; A.I.C. n. 022865188 - «400 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse; A.I.C. n. 022865190 - «200 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente da 5 ml; A.I.C. n. 022865202 - «200 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati V & A/1077 del 24 giugno 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 165 Supplemento Ordinario n. 57 del 16 luglio 2013. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.