Gazzetta n. 236 del 8 ottobre 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Duspatal»


Estratto determinazione V & A/1600/2013 del 30 settembre 2013

Titolare A.I.C.: Abbott Healthcare Products B.V. con sede legale e domicilio in C.J. Van Houtenlaan, 36 - 1381 CP Weesp (OLANDA).
Medicinale: DUSPATAL.
Variazione A.I.C.: Richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Duspatal»:
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 021377039 - «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20 capsule rigide a rilascio prolungato,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati V & A/788 del 14 maggio 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 132 Supplemento Ordinario n. 46 del 7 giugno 2013.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.
 
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