Gazzetta n. 236 del 8 ottobre 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Suprane»


Estratto determinazione V & A 1580/2013 del 27 settembre 2013

Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Piazzale Dell' Industria, 20 - 00144 Roma - Codice fiscale 00492340583.
Medicinale: SUPRANE.
Variazione A.I.C.: Richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Suprane»:
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 029288014 - «liquido per inalazione» - 1 flacone da 240 ml;
A.I.C. n. 029288026 - «liquido per inalazione» - 6 flaconi da 240 ml;
A.I.C. n. 029288038 - «liquido per inalazione» - 1 flacone in alluminio da 240 ml;
A.I.C. n. 029288040 - «liquido per inalazione» - 6 flaconi in alluminio da 240 ml,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati V & A/390 dell'8 marzo 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 77 supplemento ordinario n. 24 del 2 aprile 2013.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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