Gazzetta n. 234 del 5 ottobre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.


Estratto determinazione V & A/1503 del 16 settembre 2013

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' IPSO Pharma S.r.l. (codice fiscale n. 01256840768), con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco n. 6 - 85033 Episcopia (Potenza):
medicinale: ACETILCISTEINA IPSO PHARMA; confezione: A.I.C. n. 041211018 - «200 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine;
medicinale: DECOSINT; confezione A.I.C. n. 041837016 - «polvere per soluzione orale» 10 bustine gusto limone e miele da 4 g;
medicinale: LEVODROPROPIZINA IPSO PHARMA;
confezioni:
A.I.C. n. 039516012 - «60 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml
A.I.C. n. 039516024 - «30 mg/5 ml sciroppo» flacone da 200 ml con misurino con dosatore.
Sono ora trasferite alla societa': Pool Pharma S.r.l. (codice fiscale n. 09001230151), con sede legale e domicilio fiscale in via Basilicata n. 9 - 20098 San Giuliano Milanese (Milano).
Con variazione delle seguenti denominazioni dei sopracitati medicinali:
da «Levodropropizina IPSO Pharma» a «Kokituss sedativo tosse»;
da «Acetilcisteina IPSO Pharma» a «Kokimucil mucolitico»;
da «Decosint» a «Kokidec».
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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