Gazzetta n. 233 del 4 ottobre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Estratto determinazione V & A/ n. 1499 del 16 settembre 2013 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' NOVASELECT S.P.A. (codice fiscale 02790010967) con sede legale e domicilio fiscale in ZONA INDUSTRIALE - FRAZIONE TITO SCALO, 85050 - TITO - POTENZA (PZ). Medicinale ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NOVASELECT Confezione AIC N. 030738013 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONCINO 50 ML 030738025 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE 1NIETTABILE"FLACONCINO 100 ML 030738037 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONCINO 250 ML 030738049 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONCINO 500 ML 030738052 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONCINO 1000 ML 030738064 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE"SACCA 1 LITRO 030738076 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE"SACCA 3 LITRI 030738088 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE"SACCA 5 LITRI 030738090 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 30 FLACONCINI 100 ML 030738102 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 24 FLACONCINI 250 ML 030738114 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 20 FLACONCINI 500 ML 030738126 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE "12 SACCHE 1000 ML 030738138 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 3 SACCHE 3000 ML 030738140 - "SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 2 SACCHE 5000 ML Medicinale ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA NOVASELECT Confezione AIC N. 031367016 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 50 ML 031367028 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML 031367030 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML 031367042 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 ML 031367055 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML 031367067 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 FLACONCINI 250 ML 031367079 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI 500 ML Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE NOVASELECT Confezione AIC N. 030741019 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 50 ML 030741021 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 100 ML 030741033 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 250 ML 030741045 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 500 ML 030741058 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO 1000 ML 030741060 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 50 ML 030741072 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 100 ML 030741084 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 250 ML 030741096 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 500 ML 030741108 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 1000 ML 030741110 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 20 FLACONCINI 500 ML 030741122 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 24 FLACONCINI 250 ML 030741134 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 20 FLACONCINI 500 ML Medicinale GLICEROLO CON SODIO CLORURO NOVASELECT Confezione AIC N. 031374010 - "10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML 031374022 - "10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 ML 031374034 - "10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 FLACONCINI 250 ML 031374046 - "10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI 500 ML Medicinale GLUCOSIO NOVASELECT Confezione AIC N. 030748014 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 50 ML 030748026 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 100 ML 030748038 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 250 ML 030748040 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 500 ML 030748053 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 1000 ML 030748065 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 50 ML 030748077 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 100 ML 030748089 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 250 ML 030748091 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 500 ML 030748103 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 1000 ML 030748115 - "20% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 50 ML 030748127 - "20% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 100 ML 030748139 - "20% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 250 ML 030748141 - "20% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 500 ML 030748154 - "20% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 1000 ML 030748166 - "33% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 50 ML 030748178 - "33% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 100 ML 030748180 - "33% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 250 ML 030748192 - "33% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 500 ML 030748204 - "33% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 1000 ML 030748216 - "50% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 50 ML 030748228 - "50% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 100 ML 030748230 - "50% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 250 ML 030748242 - "50% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 500 ML 030748255 - "50% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO 1000 ML 030748267 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA 100 ML 030748279 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA 250 ML 030748281 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA 500 ML 030748293 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA 1000 ML 030748305 - "20% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 24 FLACONI 250 ML 030748317 - "20% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI 500 ML 030748329 - "33% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI IN VETRO 500 ML 030748331 - "50% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI 500 ML 030748343 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 30 FLACONI 100 ML 030748356 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 24 FLACONI 250 ML 030748368 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI 500 ML 030748370 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 30 FLACONI 100 ML 030748382 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 24 FLACONI 250 ML 030748394 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI 500 ML 030748406 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 100 SACCHE 100 ML 030748418 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 30 SACCHE 250 ML 030748420 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 24 SACCHE 500 ML 030748432 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE " 12 SACCHE 1000 ML Medicinale MANNITOLO NOVASELECT Confezione AIC N. 030750018 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 50 ML 030750020 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML 030750032 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML 030750044 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 ML 030750057 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML 030750069 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 50 ML 030750071 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML 030750083 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML 030750095 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 ML 030750107 - "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML 030750119 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 50 ML 030750121 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML 030750133 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML 030750145 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 ML 030750158 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML 030750160 - "5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI VETRO 500 ML 030750172 - "10 % SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI VETRO 500 ML 030750184 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 30 FLACONCINI VETRO 100 ML 030750196 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 FLACONCINI VETRO 250 ML 030750208 - "18% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI VETRO 500 ML Medicinale METRONIDAZOLO NOVASELECT Confezione AIC N. 038334013 - "0,5 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONE DI VETRO DA 100 ML 038334025 - "0,5 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 30 FLACONI DI VETRO DA 100 ML Medicinale RINGER ACETATO NOVASELECT Confezione AIC N. 030744015 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 50 ML 030744027 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML 030744039 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML 030744041 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 ML 030744054 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML 030744066 - " SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 FLACONCINI DA 250 ML 030744078 - " SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI DA 500 ML Medicinale RINGER LATTATO NOVASELECT Confezione AIC N. 030745018 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 50 ML 030745020 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML 030745032 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML 030745044 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 ML 030745057 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 MI 030745069 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 FLACONCINI 250 ML 030745071 - "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI 500 ML Medicinale SODIO BICARBONATO NOVASELECT Confezione AIC N. 030753014 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 50 ML 030753026 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 MI 030753038 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML 030753040 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 500 ML 030753053 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML 030753065 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA 1 LITRO 030753077 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA 2 LITRI 030753089 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA 3 LITRI 030753091 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 FLACONCINI 250 ML 030753103 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI 500 ML 030753115 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 12 SACCHE 1000 ML 030753127 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 6 SACCHE 2000 ML 030753139 - "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 3 SACCHE 3000 ML Medicinale SODIO CLORURO NOVASELECT Confezione AIC N. 030752012 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO DA 50 ML 030752024 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO DA 100 ML 030752036 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO DA 250 ML 030752048 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO DA 500 ML 030752051 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO DA 1000 ML 030752063 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 100 ML 030752075 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 250 ML 030752087 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 500 ML 030752099 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 1 LITRO 030752101 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 2 LITRI 030752113 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 3 LITRI 030752125 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 4 LITRI 030752137 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" SACCA DA 5 LITRI 030752149 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 30 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML 030752152 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 FLACONCINI IN VETRO DA 250 ML 030752164 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI IN VETRO DA 500 ML 030752176 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 100 SACCHE DA 100 ML 030752188 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 30 SACCHE DA 250 ML 030752190 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 SACCHE DA 500 ML 030752202 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 12 SACCHE DA 1000 ML 030752214 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 6 SACCHE DA 2000 ML 030752226 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 3 SACCHE DA 3000 ML 030752238 - "0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 2 SACCHE DA 5000 ML Sono ora trasferite alla societa': S.M. FARMACEUTICI S.R.L. (codice fiscale 01809430760) con sede legale e domicilio fiscale in ZONA INDUSTRIALE SNC, 85050 - TITO - POTENZA (PZ). I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.