Gazzetta n. 233 del 4 ottobre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril». Estratto determinazione V & A IP n. 1384 del 28 agosto 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCORIL injection 6 ampuli po 2 ml dalla REPUBBLICA CECA con numero di autorizzazione 63/167/98-C con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. IMPORTATORE: MEDIFARM S.R.L., Via Tiburtina 1166/1168, 00156 - ROMA; Confezione: MUSCORIL "4mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale da 2 ml Codice AIC: 042567014 (in base 10) 18M1C6 (in base 32) Forma Farmaceutica : soluzione iniettabile per uso intramuscolare Composizione : ogni fiala da 2ml contiene Principio attivo: Tiocolchicoside 4mg; Eccipienti: sodio cloruro, acqua per uso iniettabile; INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: MUSCORIL "4mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale da 2 ml Codice AIC: 042567014; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: MUSCORIL "4mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale da 2 ml Codice AIC: 042567014; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.