Gazzetta n. 233 del 4 ottobre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan» Vit. C Estratto determinazione V & A IP n. 1530 del 17 settembre 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN Vitamina C, comprimidos efervescentes 20 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 49875 Cod. Nacional 868091 - 7, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: FARMA 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano; Confezione: EFFERALGAN "330 mg compresse effervescenti con vitamina C" 20 compresse Codice AIC: 037113091 (in base 10) 13DM83 (in base 32) Forma Farmaceutica: compressa effervescente Composizione: ogni compressa effervescente contiene: Principio attivo; Paracetamolo 330 mg, Acido ascorbico 200 mg; Eccipienti: Acido citrico, Sodio bicarbonato, Potassio bicarbonato, Sorbitolo, Sodio docusato, Povidone, Sodio benzoato; Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: EFFERALGAN "330 mg compresse effervescenti con vitamina C" 20 compresse Codice AIC: 037113091; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: EFFERALGAN "330 mg compresse effervescenti con vitamina C" 20 compresse Codice AIC: 037113091; SOP medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.