Gazzetta n. 232 del 3 ottobre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Emmetre» - confezione 049.


Estratto provvedimento FV/226/2013 del 3 settembre 2013

Medicinale: EMMETRE.
Confezioni: 026152 049 60 mg supposte 6 supposte.
Titolare AIC: ABC Farmaceutici S.p.A.
Procedura: Nazionale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Emmetre non e' rinnovata, ai sensi dell'art. 38, comma 2-bis - secondo e terzo periodo - del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219 e s.m.i.
Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione il medicinale Emmetre non puo' essere mantenuto in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati tutti i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non puo' essere utilizzato.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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