Gazzetta n. 231 del 2 ottobre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Boflox» 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini.


Estratto provvedimento n. 691 del 9 settembre 2013

Procedura di Mutuo Riconoscimento n. ES/V/0190/IA/001/G
Medicinale veterinario "BOFLOX" 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini
Confezioni:
- flacone di vetro tipo II da 100 ml - A.I.C. n. 104499013
- flacone di vetro tipo II da 250 ml - A.I.C. n. 104499025
Titolare A.I.C.: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. con sede in Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) Spagna.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: aggiunta sito rilascio lotti.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta del seguente sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito: Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna in aggiunta al sito attualmente autorizzato: Kela N.V. - Belgio.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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