Gazzetta n. 230 del 1 ottobre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Febrivac 3-Plus».


Provvedimento n. 677 del 5 settembre 2013

Medicinale per uso veterinario ad azione immunologica FEBRIVAC 3-PLUS vaccino inattivato contro enterite virale, botulismo e polmonite emorragica del visone, nella confezione: flacone in plastica da 250 ml (pari a 250 dosi) - A.I.C. n. 102379017.
Titolare A.I.C.: IDT Biologika GmbH sede in Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Roßlau (Germania).
Oggetto: Variazione tipo IB: estensione del periodo di validita' per un prodotto immunologico in accordo al protocollo di stabilita' approvato.
E' autorizzata, per il medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la variazione tipo IB concernente l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 1 anno a 15 mesi.
Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 15 mesi.
Dopo la prima apertura utilizzare completamente il prodotto o eliminare la parte rimanente.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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