Gazzetta n. 227 del 27 settembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Flunisolide Angenerico». Estratto determinazione V & A n. 1397 del 3 settembre 2013 Titolare AIC: ANGENERICO S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 - ROMA (RM) codice fiscale 07287621002 Medicinale: FLUNISOLIDE ANGENERICO Variazione AIC: B.II.d.1.c Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati B.II.d.2.d Modifica della procedura di prova del prodotto finito Altre modifiche di una procedura di prova L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Sono autorizzate le modifiche di seguito riportate: B.II.d.1.c Parametri di specifica B.II.d.1.e Parametri di specifica B.II.d.2.d Procedura di prova del prodotto finito relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 036318018 -" 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 1 FLACONE 30 ML I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.