Gazzetta n. 226 del 26 settembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fortradol» Estratto determinazione V & A n. 1437 del 9 settembre 2013 Medicinale: FORTRADOL. Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Fermi, 1 - 65020 Alanno (Pescara) - codice fiscale 00556960375. Variazione A.I.C.: B.II.c.1.d Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente. Modifica al di fuori dei limiti di specifiche approvati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa alle dimensioni della capsula: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezione sotto elencata: 028878078 - «50 mg capsule rigide» 20 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.