Gazzetta n. 223 del 23 settembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iomeron». Estratto determinazione V & A/ n. 1274 del 18 luglio 2013 Medicinale: IOMERON. Titolare A.I.C.: Bracco Imaging Italia S.r.l. (codice fiscale n. 05501420961), con sede legale e domicilio fiscale in via Folli Egidio n. 50 - 20134 Milano (Italia). Variazione A.I.C.: modifica stampati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028282085 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml; A.I.C. n. 028282097 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml; A.I.C. n. 028282109 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 50 ml; A.I.C. n. 028282111 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 50 ml; A.I.C. n. 028282123 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 50 ml; A.I.C. n. 028282135 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 50 ml; A.I.C. n. 028282150 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 75 ml; A.I.C. n. 028282174 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 75 ml; A.I.C. n. 028282198 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 75 ml; A.I.C. n. 028282200 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml; A.I.C. n. 028282212 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml; A.I.C. n. 028282224 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 100 ml; A.I.C. n. 028282236 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 100 ml; A.I.C. n. 028282248 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 100 ml; A.I.C. n. 028282251 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 100 ml; A.I.C. n. 028282275 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 150 ml; A.I.C. n. 028282287 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 150 ml; A.I.C. n. 028282299 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 150 ml; A.I.C. n. 028282301 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 150 ml; A.I.C. n. 028282313 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 150 ml; A.I.C. n. 028282337 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 200 ml; A.I.C. n. 028282349 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 200 ml; A.I.C. n. 028282352 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 200 ml; A.I.C. n. 028282364 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 200 ml; A.I.C. n. 028282376 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 200 ml; A.I.C. n. 028282402 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 250 ml; A.I.C. n. 028282426 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 250 ml; A.I.C. n. 028282438 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 250 ml; A.I.C. n. 028282465 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; A.I.C. n. 028282477 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; A.I.C. n. 028282871 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; A.I.C. n. 028282895 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita da 125 ml; A.I.C. n. 028282907 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita da 125 ml; A.I.C. n. 028282919 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita da 90 ml; A.I.C. n. 028282921 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita da 125 ml. Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms le denominazioni delle confezioni come sopra indicate. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.